國(guó)衛(wèi)藥政發(fā)〔2015〕70號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計(jì)生委，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局：　　

????為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2015〕7號(hào)，以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)》），現(xiàn)就有關(guān)要求通知如下：　　

????一、全面構(gòu)建藥品集中采購(gòu)新機(jī)制

????要堅(jiān)持藥品集中采購(gòu)方向，實(shí)行一個(gè)平臺(tái)、上下聯(lián)動(dòng)、公開(kāi)透明、分類(lèi)采購(gòu)。充分發(fā)揮省級(jí)藥品集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組作用，結(jié)合地方實(shí)際，抓緊制訂具體實(shí)施辦法，落實(shí)部門(mén)責(zé)任分工，明確時(shí)間進(jìn)度表和技術(shù)路線圖，并及時(shí)上報(bào)國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦，確保2015年內(nèi)啟動(dòng)新一輪藥品集中采購(gòu)工作。?　　

????省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)要主動(dòng)與發(fā)展改革、財(cái)政、人力資源社會(huì)保障、商務(wù)、食品藥品監(jiān)管等部門(mén)加強(qiáng)溝通協(xié)調(diào)，努力做好藥品采購(gòu)中質(zhì)量安全、價(jià)格監(jiān)測(cè)、配送使用、醫(yī)保支付等政策措施的有效銜接，增強(qiáng)和擴(kuò)大藥品集中采購(gòu)的惠民實(shí)效?！　?/p>

????二、合理確定藥品采購(gòu)范圍　　

????醫(yī)院要按照不低于上年度藥品實(shí)際使用量的80%制定采購(gòu)計(jì)劃，具體到通用名、劑型和規(guī)格，每種藥品采購(gòu)的劑型原則上不超過(guò)3種，每種劑型對(duì)應(yīng)的規(guī)格原則上不超過(guò)2種。藥品采購(gòu)預(yù)算一般不高于醫(yī)院業(yè)務(wù)支出的25%-30%。省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)匯總分析醫(yī)院藥品采購(gòu)計(jì)劃和采購(gòu)預(yù)算，合理確定藥品采購(gòu)范圍，落實(shí)帶量采購(gòu)，優(yōu)先選擇符合臨床路徑、納入重大疾病保障、重大新藥創(chuàng)制專(zhuān)項(xiàng)、重大公共衛(wèi)生項(xiàng)目的藥品，兼顧婦女、老年和兒童等特殊人群的用藥需要，并與醫(yī)保、新農(nóng)合報(bào)銷(xiāo)政策做好銜接。　　

????充分吸收國(guó)家基本藥物遴選中規(guī)范劑型、規(guī)格等有效方法，依據(jù)國(guó)家基本藥物目錄、醫(yī)療保險(xiǎn)藥品報(bào)銷(xiāo)目錄、基本藥物臨床應(yīng)用指南和處方集等，遵循臨床常用必需、劑型規(guī)格適宜、包裝使用方便的原則，推進(jìn)藥品劑型、規(guī)格、包裝標(biāo)準(zhǔn)化，努力提高藥品采購(gòu)和使用集中度?！　?/p>

????三、細(xì)化藥品分類(lèi)采購(gòu)措施　　

????要以省（區(qū)、市）為單位，結(jié)合確定的藥品采購(gòu)范圍，進(jìn)一步細(xì)化各類(lèi)采購(gòu)藥品。醫(yī)院使用的所有藥品（不含中藥飲片）都應(yīng)在網(wǎng)上采購(gòu)。?　　

????（一）招標(biāo)采購(gòu)藥品。可根據(jù)上一年度藥品采購(gòu)總金額中各類(lèi)藥品的品規(guī)采購(gòu)金額百分比排序，將占比排序累計(jì)不低于80%、且有3家及以上企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專(zhuān)利藥品納入招標(biāo)采購(gòu)范圍。?　　

????（二）談判采購(gòu)藥品。要堅(jiān)持政府主導(dǎo)、多方參與、公開(kāi)透明、試點(diǎn)起步，實(shí)行國(guó)家和省級(jí)談判聯(lián)動(dòng)。2015年，國(guó)家將啟動(dòng)部分專(zhuān)利藥品、獨(dú)家生產(chǎn)藥品談判試點(diǎn)，方案另行制訂。對(duì)于一時(shí)不能納入談判試點(diǎn)的藥品，繼續(xù)探索以省（區(qū)、市）為單位的量?jī)r(jià)掛鉤、價(jià)格合理的集中采購(gòu)實(shí)現(xiàn)路徑和方式，并實(shí)行零差率銷(xiāo)售。鼓勵(lì)省際跨區(qū)域聯(lián)合談判，結(jié)合國(guó)家區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展戰(zhàn)略，探索形成適應(yīng)醫(yī)保支付政策的區(qū)域采購(gòu)價(jià)格。?　　

????（三）直接掛網(wǎng)采購(gòu)藥品。包括婦兒專(zhuān)科非專(zhuān)利藥品、急（搶?zhuān)┚人幤贰⒒A(chǔ)輸液、常用低價(jià)藥品以及暫不列入招標(biāo)采購(gòu)的藥品。各地可參照國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委委托行業(yè)協(xié)會(huì)、學(xué)術(shù)團(tuán)體公布的婦兒專(zhuān)科非專(zhuān)利藥品、急（搶?zhuān)┚人幤峰噙x原則和示范藥品，合理確定本地區(qū)相關(guān)藥品的范圍和具體劑型、規(guī)格，滿(mǎn)足防治需求。?　　

????（四）國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)藥品。要按照全國(guó)統(tǒng)一采購(gòu)價(jià)格直接網(wǎng)上采購(gòu)，不再議價(jià)。?　　

????（五）麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品。仍暫時(shí)實(shí)行最高出廠價(jià)格和最高零售價(jià)格管理。?　　

????四、堅(jiān)持雙信封招標(biāo)制度　　

????藥品招標(biāo)采購(gòu)必須面向生產(chǎn)企業(yè)，由藥品生產(chǎn)企業(yè)直接投標(biāo)，同時(shí)提交經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書(shū)和商務(wù)標(biāo)書(shū)。要強(qiáng)化藥品質(zhì)量安全、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估意識(shí)，合理控制通過(guò)經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書(shū)評(píng)審的企業(yè)數(shù)量。對(duì)于通過(guò)經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書(shū)評(píng)審的企業(yè)不再排序，按照商務(wù)標(biāo)書(shū)報(bào)價(jià)由低到高選擇中標(biāo)企業(yè)和候選中標(biāo)企業(yè)。 要落實(shí)招采合一、帶量采購(gòu)、量?jī)r(jià)掛鉤。從有利競(jìng)爭(zhēng)、滿(mǎn)足需求、確保供應(yīng)出發(fā)，區(qū)別藥品不同情況，結(jié)合公立醫(yī)院用藥特點(diǎn)和質(zhì)量要求，根據(jù)仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求，科學(xué)設(shè)定競(jìng)價(jià)分組，每組中標(biāo)企業(yè)數(shù)量不超過(guò)2家。要通過(guò)劑型、規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)化，將適應(yīng)癥和功能療效類(lèi)似藥品優(yōu)化組合和歸并，減少議價(jià)品規(guī)數(shù)量，促進(jìn)公平競(jìng)爭(zhēng)。?　　

????對(duì)中標(biāo)價(jià)格明顯偏低的，要加強(qiáng)綜合評(píng)估，全程監(jiān)測(cè)藥品質(zhì)量和實(shí)際供應(yīng)保障情況。對(duì)于只有1家或2家企業(yè)投標(biāo)的品規(guī)，可組織專(zhuān)門(mén)議價(jià)。要公開(kāi)議價(jià)規(guī)則，同品種議價(jià)品規(guī)的價(jià)格要參照競(jìng)價(jià)品規(guī)中標(biāo)價(jià)格，盡量避免和減少人為因素影響，做到公開(kāi)透明、公平公正。?　　

????為維護(hù)公平競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境，形成全國(guó)統(tǒng)一市場(chǎng)，各地招標(biāo)采購(gòu)藥品的開(kāi)標(biāo)時(shí)間統(tǒng)一集中在每年11月中下旬。實(shí)現(xiàn)招標(biāo)采購(gòu)政策聯(lián)動(dòng)，方便生產(chǎn)企業(yè)理性投標(biāo)、提前組織安排生產(chǎn)，避免藥品價(jià)格因開(kāi)標(biāo)不同步產(chǎn)生波動(dòng)。要優(yōu)化流程，簡(jiǎn)化申報(bào)程序，提升服務(wù)質(zhì)量和效率?！　?/p>

????五、改進(jìn)醫(yī)院藥款結(jié)算管理　　

????醫(yī)院從藥品交貨驗(yàn)收合格到付款的時(shí)間不得超過(guò)30天。加強(qiáng)政策引導(dǎo)，鼓勵(lì)醫(yī)院公開(kāi)招標(biāo)選擇開(kāi)戶(hù)銀行，通過(guò)互惠互利、集中開(kāi)設(shè)銀行賬戶(hù)，由銀行提供相應(yīng)藥品周轉(zhuǎn)金服務(wù)，加快醫(yī)院付款時(shí)間，降低企業(yè)融資成本和藥品生產(chǎn)流通成本。糾正和防止醫(yī)院以承兌匯票等形式變相拖延付款時(shí)間的現(xiàn)象和行為。要將藥品支出納入預(yù)算管理和年度考核，定期向社會(huì)公布。逐步實(shí)現(xiàn)藥占比（不含中藥飲片）總體降到30%以下?！　?/p>

????六、完善藥品供應(yīng)配送管理　　

????公立醫(yī)院藥品配送要兼顧基層供應(yīng)，特別是向廣大農(nóng)村地區(qū)傾斜。鼓勵(lì)縣鄉(xiāng)村一體化配送，重點(diǎn)保障偏遠(yuǎn)、交通不便地區(qū)藥品供應(yīng)。要落實(shí)藥品生產(chǎn)企業(yè)是供應(yīng)配送責(zé)任主體的要求，加強(qiáng)考核督導(dǎo)和糾偏整改，建立和完善藥品配送約談、退出、處罰制約機(jī)制。對(duì)配送率低、拒絕承擔(dān)基層藥品配送、屢犯不改的企業(yè)取消中標(biāo)、掛網(wǎng)資格，取消供貨資格。要研究細(xì)化醫(yī)院被迫使用其他企業(yè)替代藥品，超支費(fèi)用由原中標(biāo)企業(yè)承擔(dān)的配套措施。?　　

????進(jìn)一步強(qiáng)化短缺藥品監(jiān)測(cè)和預(yù)警，按區(qū)域選擇若干醫(yī)院和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)作為短缺藥品監(jiān)測(cè)點(diǎn)，及時(shí)掌握分析短缺原因，理順供需銜接，探索多種方式，保障患者基層用藥需求。　　

????七、加快推進(jìn)采購(gòu)平臺(tái)規(guī)范化建設(shè)　　

????藥品集中采購(gòu)平臺(tái)要堅(jiān)持政府主導(dǎo)，維護(hù)非營(yíng)利性的公益性質(zhì)。要保障平臺(tái)規(guī)范化建設(shè)所需的人力、財(cái)力、物力，確保2015年底前與國(guó)家藥品供應(yīng)保障綜合管理信息平臺(tái)對(duì)接聯(lián)通、數(shù)據(jù)信息安全傳輸。?　　

????省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)要增強(qiáng)服務(wù)意識(shí)，全面推進(jìn)信息公開(kāi)，定期公布醫(yī)院藥品采購(gòu)價(jià)格、數(shù)量、付款時(shí)間及藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)配送到位率、不良記錄等情況，并及時(shí)做好網(wǎng)上交易數(shù)據(jù)匯總和監(jiān)測(cè)分析工作，合理運(yùn)用差比價(jià)規(guī)則，測(cè)算各類(lèi)藥品市場(chǎng)平均價(jià)格，采集不同階段藥品采購(gòu)價(jià)格以及周邊國(guó)家和地區(qū)藥品價(jià)格等信息，為各類(lèi)藥品采購(gòu)提供支持。?　　

????要借助互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)等現(xiàn)代信息技術(shù)，不斷擴(kuò)展升級(jí)采購(gòu)平臺(tái)服務(wù)和監(jiān)管功能，提高平臺(tái)智能化水平，適應(yīng)簽訂電子合同、在線支付結(jié)算、網(wǎng)上電子交易等新特點(diǎn)、新要求，為推進(jìn)醫(yī)院與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算藥款，生產(chǎn)企業(yè)與配送企業(yè)結(jié)算配送費(fèi)用創(chuàng)造條件。

????八、規(guī)范醫(yī)院藥品使用管理　　

????各?。▍^(qū)、市）藥政管理部門(mén)要落實(shí)責(zé)任，繼續(xù)推動(dòng)公立醫(yī)院優(yōu)先配備使用基本藥物，并達(dá)到一定使用比例。建立處方點(diǎn)評(píng)和醫(yī)師約談制度，重點(diǎn)跟蹤監(jiān)控輔助用藥、醫(yī)院超常使用的藥品，明確醫(yī)師處方權(quán)限，處方涉及貴重藥品時(shí)，應(yīng)主動(dòng)與患者溝通，規(guī)范用量，努力減輕急性、長(zhǎng)期用藥患者藥品費(fèi)用負(fù)擔(dān)。全面提升藥師的總體數(shù)量和業(yè)務(wù)素質(zhì)，充分發(fā)揮藥師的用藥指導(dǎo)作用，鼓勵(lì)零售藥店藥師定期到二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn)，積極探索藥師網(wǎng)上藥事服務(wù)。?　　

????加快推進(jìn)以基本藥物為重點(diǎn)的臨床用藥（耗材）綜合評(píng)價(jià)體系建設(shè)。以省為單位選擇部分醫(yī)療、教學(xué)、科研等綜合實(shí)力較強(qiáng)的三級(jí)、二級(jí)醫(yī)院和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，對(duì)藥品（耗材）的安全性、有效性、合理性、依從性、經(jīng)濟(jì)性等進(jìn)行成本效益評(píng)估，為規(guī)范藥品采購(gòu)和配備使用，推進(jìn)藥品劑型、規(guī)格、包裝標(biāo)準(zhǔn)化提供臨床技術(shù)支持?！　?/p>

????九、加強(qiáng)公立醫(yī)院改革試點(diǎn)城市藥品采購(gòu)指導(dǎo)　　

????要堅(jiān)持三醫(yī)聯(lián)動(dòng)，突出綜合改革，結(jié)合地方實(shí)際研究制訂公立醫(yī)院改革試點(diǎn)城市以市為單位自行采購(gòu)的具體辦法，與綜合改革相配套，互相促進(jìn)，并將具體辦法及時(shí)上報(bào)國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦備案。試點(diǎn)城市醫(yī)院要在省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)藥品、在線交易。對(duì)于打包批量采購(gòu)的藥品，要合理消化成本，零差率銷(xiāo)售。試點(diǎn)城市成交價(jià)格明顯低于省級(jí)中標(biāo)價(jià)格的，省級(jí)中標(biāo)價(jià)格應(yīng)按試點(diǎn)城市成交價(jià)格進(jìn)行調(diào)整。大力發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥物流，探索由社會(huì)零售藥店、醫(yī)保定點(diǎn)藥店承擔(dān)醫(yī)院門(mén)診藥事服務(wù)的實(shí)現(xiàn)形式和路徑。要加強(qiáng)藥物政策研究，將藥品集中采購(gòu)與其他改革政策協(xié)同推進(jìn)，實(shí)現(xiàn)藥品采購(gòu)效益最大化?！　?/p>

????十、加強(qiáng)綜合監(jiān)管　　

????要加強(qiáng)藥品采購(gòu)全過(guò)程的綜合監(jiān)管。嚴(yán)肅查處藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)弄虛作假、圍標(biāo)串標(biāo)、哄抬價(jià)格等行為，嚴(yán)格執(zhí)行誠(chéng)信記錄和市場(chǎng)清退制度。禁止各種形式的地方保護(hù)。嚴(yán)肅查處醫(yī)院違反采購(gòu)合同、違規(guī)網(wǎng)下采購(gòu)等行為。對(duì)通過(guò)招標(biāo)、談判、定點(diǎn)生產(chǎn)等方式形成的采購(gòu)價(jià)格，醫(yī)院不得另行組織議價(jià)；對(duì)醫(yī)院直接掛網(wǎng)采購(gòu)藥品的價(jià)格，要加強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)測(cè)和跟蹤，維護(hù)公平競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)環(huán)境和秩序。規(guī)范和凈化藥品在醫(yī)院內(nèi)部的流通渠道，定期向社會(huì)公布在醫(yī)院設(shè)立結(jié)算戶(hù)頭的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)名單，接受社會(huì)監(jiān)督。堅(jiān)決遏制藥品購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域腐敗行為、抵制商業(yè)賄賂。加強(qiáng)省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)廉政制度建設(shè)，增強(qiáng)廉潔自律意識(shí)，防范和杜絕各種廉政風(fēng)險(xiǎn)?！　?/p>

????十一、加大宣傳培訓(xùn)　　

????完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作，必須有利于破除以藥補(bǔ)醫(yī)機(jī)制，加快公立醫(yī)院特別是縣級(jí)公立醫(yī)院改革；有利于降低藥品虛高價(jià)格，減輕人民群眾用藥負(fù)擔(dān)；有利于預(yù)防和遏制藥品購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域腐敗行為，抵制商業(yè)賄賂；有利于推動(dòng)藥品生產(chǎn)流通企業(yè)整合重組、公平競(jìng)爭(zhēng)，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展?！　?/p>

????要充分運(yùn)用廣播、報(bào)刊、電視等傳統(tǒng)媒介和微信、微博等新媒體方式，讓社會(huì)各界了解破除以藥補(bǔ)醫(yī)，扭轉(zhuǎn)公立醫(yī)院趨利行為的必要性、艱巨性、復(fù)雜性，用“四個(gè)有利于”來(lái)檢驗(yàn)公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作的成效。要廣泛宣傳《意見(jiàn)》的方向、意義、措施和成效，進(jìn)一步統(tǒng)一思想、凝聚共識(shí)，并發(fā)揮醫(yī)務(wù)人員醫(yī)改主力軍作用，調(diào)動(dòng)一切積極因素，堅(jiān)定信心，攻堅(jiān)破難，構(gòu)建藥品采購(gòu)新機(jī)制。?　　

????完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作是對(duì)現(xiàn)有利益格局的重大調(diào)整，專(zhuān)業(yè)性和政策性強(qiáng)，社會(huì)關(guān)注度高。各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)要增強(qiáng)責(zé)任感和緊迫感，把思想認(rèn)識(shí)統(tǒng)一到《意見(jiàn)》上來(lái)，全面領(lǐng)會(huì)《意見(jiàn)》精神實(shí)質(zhì)，推進(jìn)三醫(yī)聯(lián)動(dòng)，開(kāi)創(chuàng)深化醫(yī)改新局面。

國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委2015年6月11日